2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。执业药师变更注册，由省级药品监督管理部门负责，故答案为C。

2、2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是（）。【多选题】

A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨

B.确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化

C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度

D.严格药品研制管理，强化上市后监管，加强药品供应保障

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品监管法律法规和规范性文件。除了这四个选项外，还包括：①强化了药品监管体系和监管能力建设，特别强调要建立职业化、专业化的检查员队伍。②完善了药品安全责任制度，坚持重典治乱，处罚到人，严惩重处各种违法行为，充分体现了“四个最严”的要求。

3、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”，属于流通环节，故答案为B。

4、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求、执业药师执业活动的监督管理。考试周期为4年，故答案为C。

5、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是（）。【单选题】

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:D

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。健康指标2020年应该达到中高收入国家水平，2030年应该达到高收入国家水平。低收入与中国经济发展不匹配。而题干问的是2050年健康中国的战略目标，故答案为D。

6、关于上述情景中的“人工牛黄、人参片、丁香”的说法，错误的是（）。【单选题】

A.三种中药饮片的药品标准是国家药品标准

B.三种中药饮片是国家基本药物

C.三种中药饮片医疗保险可以予以支付

D.三种中药饮片属于医疗保险乙类药品

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理、医保药品使用费用的支付原则、医保药品目录的分类。其一，中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。选项A说法正确。其二，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物。选项B说法正确。其三，根据情景，这三种中药饮片属于医保基金予以支付的药品，选项C说法正确。其四，甲类目录和乙类目录只针对西药和中成药，中药饮片没有这种分类。选项D说法错误。故答案为D。

7、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。

8、“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（）。【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:A

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题的关键词是“供应”，属于生产环节，故答案为A。

9、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是（）。【单选题】

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可，选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证，选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。

10、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，不属于药品生产政策与改革措施的是（）。【单选题】

A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持

C.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开

D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。“上市”属于生产环节，选项D远程审方属于流通环节。故答案为D。