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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是()。【单选题】
A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
正确答案:D
答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评,GLP还属于临床前的环节,上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。
2、根据《关于印发的通知》,关于医保药品目录乙类药品管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.各地不得自行制定乙类目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围
B.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化
C.消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的乙类药品调整出支付范围
D.各省不得增加乙类目录中规定的不予支付的中药饮片
正确答案:D
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药和中成药医疗保险目录区分甲类乙类管理,中药饮片不区分甲乙类管理。选项D说法错误。故答案为D。
3、关于医保药品目录谈判药品管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付
正确答案:C
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。医疗保险药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。可见常规准入目录在谈判准入目录之前。故答案为C。
4、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是()。【单选题】
A.暂扣许可证
B.警告
C.扣押违法药品
D.较大数额罚款
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施,首先排除。本题题干中的当场处罚即简易程序,故答案为B。
5、属于一般变更的,应当()。【单选题】
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
正确答案:B
答案解析:考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见,大事前置管理,一般事项后置管理。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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