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2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题1015
帮考网校2021-10-15 13:41

2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、国家药品监督管理局负责的药品管理事项是()。【单选题】

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:B

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,食品安全标准由卫生健康部门负责,保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责,药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二,国家药品监督管理局负责药品研制,省级药品监督管理局负责药品生产、批发,市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。

2、省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是()。【单选题】

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:C

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,食品安全标准由卫生健康部门负责,保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责,药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二,国家药品监督管理局负责药品研制,省级药品监督管理局负责药品生产、批发,市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。

3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,上述信息中的药店申请零售药店定点协议管理资格及成功后的管理程序,正确的是()。【单选题】

A.向统筹地区医疗保险经办机构申请

B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议

C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作,不得接受第三方评价

D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一,医疗保险行政管理部门(医疗保障局)只保留了备案权限,接受申请、评估资格、签订协议由基本医疗保险经办机构负责。选项A说法正确,选项B和选项D说法错误。其二,医疗保险经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见,探索通过第三方评价的方式开展评估。选项C说法错误。故答案为A。

4、持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日前向所在地注册管理机构提出申请的是()。【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式,一定不要靠记忆解答,要分析字面意思,可以非常快速、准确地获得答案。

5、药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()。【单选题】

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施,而选项C和选项D是行政处罚,排除。药品监督管理部门主要管理药品质量,为了制止违法行为、防止证据损毁,主要对出了问题的药品采取行动,也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。

6、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法,错误的是()。【单选题】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决

正确答案:D

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。选项C和选项D的逻辑是一样的,但是选项D是行政法规,制定机关是国务院,而错为“全国人大常委会裁决”,说法错误。故答案为D。

7、《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。【单选题】

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。各种质量管理规范的合规性监督检查的要求是持续符合质量管理规范的要求。故答案为A。

8、执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。【多选题】

A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”

C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”

D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”

正确答案:B、C、D

答案解析:考查执业药师注册管理要求。其一,执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业,选项A属于在两个执业药师注册机构注册,不合法。其二,执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类,执业范围为药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位。故答案为BCD。

9、张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法,正确的有( )。【多选题】

A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师职业资格证书》,即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师职业资格证书》,只能在其户籍所在地注册

D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役,药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师

正确答案:A、D

答案解析:考查执业药师职业资格考试、注册管理要求。其一,药学专业本科毕业3年即可参加执业药师职业资格考试,题干所给工作时间为4年,选项A说法正确。其二,执业药师注册没有地域限制,但是一定要注册才可以执业。选项B和选项C说法错误。其三,受到刑事处罚2年以后,才可以进行执业药师注册。选项D是在刑事处罚1年内,不得注册,说法正确。故答案为AD。

10、2018年,赵某取得了国家规定的中药学专业高级职称,受聘于某药店。他准备参加2019年执业药师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试实施办法》,他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为()。【单选题】

A.药学类免试两科,2019年至2022年

B.中药学类免试两科,2019年至2022年

C.药学类免试两科,2019年至2020年

D.中药学类免试两科,2019年至2020年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。根据《执业药师职业资格考试实施办法》第4条,按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的,可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二),只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。另外,第5条规定,免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。也即免试两科人员不允许跨专业考试,中药学专业高级职称只能参加中药学免试两科,成绩有效期为2年,也就是2019年、2020年通过两科考试即算合格。故答案为D。

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