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《执业药师注册管理办法》意义体现
帮考网校 2021-09-02 19:44
《执业药师注册管理办法》意义体现

为了进一步加强执业药师注册及其相关监督管理工作,加强执业药师队伍建设,保障公众用药安全。6月24日,国家药监局发布实施《执业药师注册管理办法》。下面就和帮考网一起看看该《办法》的意义体现吧!

体现了“药品安全责任重于泰山”的监管精神

《办法》第二十五条明确,执业药师依法负责药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。同时,要求执业药师在执业范围内应当对执业单位的药品质量和药学服务活动进行监督,保证药品管理过程持续符合法定要求,对执业单位违反有关法律、法规、部门规章和专业技术规范的行为或者决定,提出劝告、制止或者拒绝执行,并向药品监督管理部门报告。这是执业药师参与药品安全管理的责任体现。《办法》第二十六条和第二十七条明确了执业药师享有的权利与应当履行的义务。其中,享有的权利包括:以执业药师的名义从事相关业务,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康;在执业范围内,开展药品质量管理,制定和实施药品质量管理制度,提供药学服务等。应当履行的义务包括:严格遵守《药品管理法》及国家有关药品生产、经营、使用等各项法律、法规、部门规章及政策;遵守执业标准和业务规范,恪守职业道德;维护国家、公众的利益和执业单位的合法权益等。《办法》对执业药师岗位职责、权利和义务的进一步明确,充分体现了“药品安全责任重于泰山”的监管精神。

充分践行“互联网+药品监管”要求

《办法》明确对执业药师注册实行信息化管理,对继续教育、个人不良信息等记入全国执业药师注册管理信息系统进行管理。同时,提出加快推进执业药师电子注册管理,实现执业药师注册、信用信息资源共享和动态更新,进一步推进网上全程申报审批,实现“跨省通办”。

明确药品监管部门的责任与要求 

执业药师注册管理是药品监管的重要内容之一。《办法》与《执业药师注册管理暂行办法》相比,进一步明确了药品监管部门的监管责任与要求。一是要求药品监管部门对执业药师注册、执业药师继续教育实施监督检查;二是明确对伪造或以不正当手段取得执业药师注册证书的采取收缴或撤销的处罚措施,并追究相关责任;三是首次将禁止挂靠正式写入法规文件,并明确了具体的挂靠情形及处理措施;四是对个人不良信息情形作出规定,并明确相应的处理要求。

关于《执业药师注册管理办法》意义体现,帮考网就和大家分享到这里了。希望可以帮助到各位小伙伴更加了解最新的《执业药师注册管理办法》。想要了解更多行业信息请关注帮考网。

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