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为了进一步加强执业药师注册及其相关监督管理工作,加强执业药师队伍建设,保障公众用药安全。6月24日,国家药监局发布实施《执业药师注册管理办法》。下面就和帮考网一起看看该《办法》的意义体现吧!
体现了“药品安全责任重于泰山”的监管精神
《办法》第二十五条明确,执业药师依法负责药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。同时,要求执业药师在执业范围内应当对执业单位的药品质量和药学服务活动进行监督,保证药品管理过程持续符合法定要求,对执业单位违反有关法律、法规、部门规章和专业技术规范的行为或者决定,提出劝告、制止或者拒绝执行,并向药品监督管理部门报告。这是执业药师参与药品安全管理的责任体现。《办法》第二十六条和第二十七条明确了执业药师享有的权利与应当履行的义务。其中,享有的权利包括:以执业药师的名义从事相关业务,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康;在执业范围内,开展药品质量管理,制定和实施药品质量管理制度,提供药学服务等。应当履行的义务包括:严格遵守《药品管理法》及国家有关药品生产、经营、使用等各项法律、法规、部门规章及政策;遵守执业标准和业务规范,恪守职业道德;维护国家、公众的利益和执业单位的合法权益等。《办法》对执业药师岗位职责、权利和义务的进一步明确,充分体现了“药品安全责任重于泰山”的监管精神。
充分践行“互联网+药品监管”要求
《办法》明确对执业药师注册实行信息化管理,对继续教育、个人不良信息等记入全国执业药师注册管理信息系统进行管理。同时,提出加快推进执业药师电子注册管理,实现执业药师注册、信用信息资源共享和动态更新,进一步推进网上全程申报审批,实现“跨省通办”。
明确药品监管部门的责任与要求
执业药师注册管理是药品监管的重要内容之一。《办法》与《执业药师注册管理暂行办法》相比,进一步明确了药品监管部门的监管责任与要求。一是要求药品监管部门对执业药师注册、执业药师继续教育实施监督检查;二是明确对伪造或以不正当手段取得执业药师注册证书的采取收缴或撤销的处罚措施,并追究相关责任;三是首次将禁止挂靠正式写入法规文件,并明确了具体的挂靠情形及处理措施;四是对个人不良信息情形作出规定,并明确相应的处理要求。
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执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
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执业中药师成绩合格之后可以马上进行注册吗?:执业中药师成绩合格之后可以马上进行注册吗?当执业中药师考试合格之后,有关部门会发放执业药师资格证。若是想从事药品相关行业,则必须进行执业注册。拿到执业中药师资格证书后,若不从事执业中药师工作,可以先不进行注册,若要从事此行业,则必须进行注册。
2020-06-05
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