2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）。【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家药典属于药品标准，一方面关系药品质量，另一方面也关系到患者的健康，应该是国家药品监督管理局为主，国家卫生健康委员会为辅来制定。答案为A。

2、根据中国共产党第十九届四中全会通过的《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》，加强和改进食品药品监管制度，保障人民身体健康和生命安全属于（）。【单选题】

A.健全公共安全体制机制的重要内容

B.健全药品监督管理体制机制的重要内容

C.健全医药卫生体制机制的重要内容

D.健全医疗保障体制机制的重要内容

正确答案:A

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。题干中的关键内容是“生命安全”，选项A最合适。故答案为A。

3、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）。【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德。“救死扶伤，不辱使命”的涵义是“执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务”。“依法执业，质量第一”的涵义是“执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当”。故答案为D。

4、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是（）。【单选题】

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

正确答案:A

答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是国务院下属部门的立法行为，这属于部门规章，故答案为A。

5、2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发，该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.中医药管理部门

C.卫生健康部门

D.医疗保障部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。卫生健康部门负责制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施，制定检疫传染病和监测传染病目录。负责卫生应急工作，组织指导突发公共卫生事件的预防控制和各类突发公共事件的医疗卫生救援。故答案为C。

6、执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位的（）。【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为2年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期重新计算，为5年。

7、执业药师注册管理机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起（）。【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。

8、下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有（）。【多选题】

A.完善药品检查体制机制

B.落实检查员配置

C.加强检查员队伍管理

D.不断提升检查员能力素质

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。除这四个选项外，还有“建立激励约束机制”。故答案为ABCD。

9、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成（）。【单选题】

A.采购信息

B.销售信息

C.管理信息

D.诚信信息

正确答案:D

答案解析:考查执业药师业务规范。由题干的政策文件名称，可以推断出答案为D，注意这种解题技巧。故答案为D。

10、对生产销售假药被吊销许可证的企业，不受理其相应申请的时限是（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药生产销售被吊销许可证，对企业十年禁止从业，相对比较轻。答案为B。