下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全
C.药品安全管理就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后,就可以实现绝对意义上的安全
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。风险通常被为认为是“危害发生的可能性及其严重性的组合”,风险是与安全相对立统一的概念,风险存在一个可接受可容忍的“阈值”。药品领域风险来源多样,没有绝对安全的药品,只有不断地防控各种风险,才能实现保护和促进公众健康的目的。故答案为D。
2、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”,属于流通环节,故答案为B。
3、情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,禁止从事药品生产经营活动的时限为()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.20年
D.终身
正确答案:B
答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。
4、在行政处罚时,可适用简易程序的是()。【单选题】
A.警告
B.拘留
C.没收非法所得
D.吊销许可证
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一,警告需要采取行政处罚的简易程序。故答案为A。
5、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是()。【单选题】
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
2020-06-05
2020-06-05
2020-06-05
2020-06-05
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料