2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。【多选题】

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故答案为ABCD。

2、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，提出调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品。医疗保险目录中药饮片的管理方式主要包括（）。【多选题】

A.国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片

B.相关目录既列出准予支付的中药饮片，也列出了不得纳入基金支付的饮片范围

C.《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的

D.颁布国家药品标准的中药饮片为医疗保险药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医保药品目录的确定条件，医保药品目录的分类、制定与调整。其一，对于其他有国家或地方标准的中药饮片，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省（区市）基金支付范围。也就是国家药品标准的中药饮片有的进国家目录，有的可以进省级支付范围，但是要经过评审，也就是有的国家药品标准的中药饮片也有可能进不了医疗保险目录。选项D说法错误。其二，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。医疗保险目录和基本药物目录的关系，按道理是基本药物目录的药品均为医疗保险药品。但是，正如前面所述，实际管理不是这样。这要特别注意。故答案为ABC。

3、张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法，正确的有（ ）。【多选题】

A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师职业资格证书》，即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师职业资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役，药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师

正确答案:A、D

答案解析:考查执业药师职业资格考试、注册管理要求。其一，药学专业本科毕业3年即可参加执业药师职业资格考试，题干所给工作时间为4年，选项A说法正确。其二，执业药师注册没有地域限制，但是一定要注册才可以执业。选项B和选项C说法错误。其三，受到刑事处罚2年以后，才可以进行执业药师注册。选项D是在刑事处罚1年内，不得注册，说法正确。故答案为AD。

4、基本公共卫生服务费用的支付方式是（）。【单选题】

A.免费

B.基本医疗保险基金和个人支付

C.基本医疗保险基金支付

D.个人自付

正确答案:A

答案解析:考查多层次医疗保障体系、获得基本医疗卫生服务权利的规定。基本公共卫生服务需要实现均等化，是公共产品，体现的公益性，国家财政免费支付。故答案为A。

5、根据《关于印发的通知》，可以由省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序，制定纳入本省（区、市）基金支付范围的药品目录的有（）。【多选题】

A.经国家有关部门批准上市的民族药品

B.符合国家药品标准的部分中药饮片

C.符合省级药品监督管理部门炮制规范的部分中药饮片

D.经省级药品监督管理部门批准的治疗性医院制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。省级医疗保障局现在没有权限调整甲类目录、乙类目录、中药饮片不予支付品种，但是对于四个选项涉及的药品有调整权限。故答案为ABCD。

6、《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是（）。【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证，进行动态管理。GAP也已经取消认证，实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。

7、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是（）。【单选题】

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:D

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。健康指标2020年应该达到中高收入国家水平，2030年应该达到高收入国家水平。低收入与中国经济发展不匹配。而题干问的是2050年健康中国的战略目标，故答案为D。

8、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括（）。【单选题】

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》旨在抓好药品供应保障制度建设，采取有效措施，解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。故答案为D。

9、关于法的特征的说法，错误的是（）。【单选题】

A.法的制定是指国家立法机关按照法定程序创制规范性文件的活动

B.国家的强制力是法实施的最后保障手段

C.法的普遍性指法在全国范围有效

D.法是一个程序制度化的体系或者制度化解决问题的程序

正确答案:C

答案解析:考查法的特征和分类。有些法是在全国范围内生效的（如宪法、民法、刑法），有些则是在部分地区或者仅对特定主体生效（如地方性法规、军事法规）。另外，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国立法法》，我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次。显然选项C的全国适用的说法主要适用于法律、行政法规、部门规章。故答案为C。

10、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市（国产、进口）、生产（包括制剂）、经营（批发、零售）、人员管理（执业药师注册）均需行政许可。故答案为A。