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2021年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0715
帮考网校2021-07-15 14:58

2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于该法规定的药品管理制度的有()。【多选题】

A.药品分类管理制度

B.药品注册管理制度

C.药品特殊管理制度

D.药品集中采购制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品分类与质量特性,药品安全性、有效性和质量可控性要求。《药品管理法》主要是关于药品研制、生产、经营、使用质量管理以及价格、短缺药品等,而药品集中采购侧重医疗机构药品采购环节,不在《药品管理法》管理范围内。故答案为ABC。

2、《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。【多选题】

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,如持有人委托生产销售制度、药品质量管理体系定期审核制度、出厂与上市双放行制度、药品生产许可变更分类管理制度、药品召回制度。故答案为ABCD。

3、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保药品目录调整的基本原则不包括()。【单选题】

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的确定原则。医疗保险目录调整是专家评审制,不是备案制。故答案为C。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试,才能获得执业药师职业资格

B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C.中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行

D.参加2019年度执业药师职业资格考试的中专考生,报考免试两科科目且《药事管理与法规》考试合格的应试人员,2020年只需要通过剩余的一科就可以取得执业药师职业资格

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试。中专考生按原规定,也就是免试两科人员也需要一年过两科才算合格。故答案为D。

5、关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。【多选题】

A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

正确答案:A、B

答案解析:考查药品标准分类和效力。医疗机构制剂配制标准和中药饮片炮制规范虽然都为省级药品标准,但是两者也不同。医疗机构制剂配制标准没有“国家药品标准”的说法,也没有“向国家药品监督管理局备案”的说法。故答案为AB。

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