2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”，中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定，故答案为D。

2、可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为（）。【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

3、未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其他事项是十年直至终身禁业。答案为D。

4、为了满足上述信息中零售药店定点协议管理资格的条件，该药店需要招聘的执业药师及管理措施分别是（）。【单选题】

A.多点执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同、缴纳社会保险

D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险

正确答案:C

答案解析:考查执业药师注册管理。此题需要结合执业药师注册管理与案例情景内容才能解答，同时还结合了执业药师的替代措施多点执业、远程审方，这些都不属于专职执业药师。

5、《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规定，国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒过程包括（）。【多选题】

A.监测不良事件

B.识别风险信号

C.评估风险获益

D.控制不合理的风险

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药物警戒。药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险，是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程。故答案为ABCD。