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随着越来越多的人在备考执业中药师,竞争比例也是在逐年增加。为了帮助考生们更好的备考,帮考网为考生们带来了《药事管理与法规》常考练习题。
1、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家基本药物工作委员会
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。仿制药一致性评价技术审评由药品审评中心负责。故答案为B。
2、根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。【单选题】
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
正确答案:A
答案解析:考查药物警戒。重点区分药物警戒和药品安全风险管理。药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预。《药品管理法》并没有对此制度进行明确规定。故答案为A。
3、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是()。【单选题】
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责,而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。
4、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。【单选题】
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可,选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证,选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。
5、负责审定考试科目、考试大纲的部门是()。【单选题】
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
正确答案:B
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。最熟悉、擅长这件事的部门应该负责管理这些事项,所以,前者注重组织考试,答案选B。
今天的《药事管理与法规》常考练习题就和小伙们分享都这里了,大家都掌握了吗?帮考网预祝所有考生都能顺利通过考试,取得证书!
执业中药师考试可以异地考试吗?:执业中药师考试可以异地考试。根据往年考试规定,异地考试需办理转考手续。1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,转入地所属省市名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。
执业中药师考试的时候都是哪些题型?:执业中药师考试的时候都是哪些题型?国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。一. A型题(最佳选择题)二. B型题(配伍选择题)三. X型题(多项选择题)
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
2020-06-05
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