2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求、药品安全风险管理的主要措施。其一，药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，而不追求“零风险”，只要求控制在可接受的范围内。因此，答案为D。其二，根据药品安全风险管理主要措施，正好是选项A、B和C，排除法，答案为D。其三，根据自然风险和人为风险的分类，自然风险是客观存在的，由药品本身决定，来源于不良反应，无法降低到零风险。故答案为D。

2、行政处罚的执法主体是（）。【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。行政许可、行政强制措施、行政强制执行、行政处罚、行政复议、行政诉讼的执行机构分别为行政机关、行政机关、行政机关或申请人民法院、行政机关、上一级行政机关、人民法院。

3、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括（）。【单选题】

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的确定条件。中药饮片的生产是由国家药品监督管理部门批准的。故答案为D。

4、有关药品标准制定原则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

正确答案:B

答案解析:考查药品标准的制定原则。其一，一方面，药品标准不能订得过高，导致企业能力所不及，增加额外成本与负担；另一方面，标准也不可降得太低，造成药品质量良莠不齐，给用药者带来伤害。选项B“国际领先”显然给企业成本造成的成本过高。其二，选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便、迅速”，要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领先”过于超前了。故答案为B。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（）。【多选题】

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

正确答案:C、D

答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。其一，药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。注意选项A部门只有国家药品监督管理局，管理方式是“批准”。其二，对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。选项B为“进口”。进口可以减少短缺，不会限制或禁止。故答案为CD。