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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。【单选题】
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
正确答案:B
答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。
2、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()。【多选题】
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为3年
C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请延续注册,必按规定完成继续教育
正确答案:C、D
答案解析:考查执业药师注册管理要求。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定,选项A说法错误。《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。
3、定点医药机构确定后,签订的协议负责备案的部门是()。【单选题】
A.统筹地区医疗保险经办机构
B.统筹地区医疗保障行政管理部门
C.省级医疗保险经办机构
D.省级医疗保障行政管理部门
正确答案:B
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一,医疗保险分为省级医疗保险、市级医疗保险两种统筹形式,选项C和选项D表述片面,排除。其二,统筹地区医疗保障局主要负责管理两头(规则制定、协议备案),统筹地区医疗保险经办机构作为市场主体和定点医药机构之间签订协议。
4、关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是()。【单选题】
A.余某未参与实际经营,不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人犯销售假药罪
D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪
正确答案:C
答案解析:考查销售假药的刑事责任。根据《刑法》,假药为行为犯,不管伤害后果、涉案金额,单位和个人均为假药罪。故答案为C。
5、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()。【多选题】
A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业
B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构
C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业
D.首次申请药品上市的药品研制机构
正确答案:A、B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》,不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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