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小伙伴们,执业中药师大家复习的怎么样了呢?下面是帮考网分享的一些执业中药师《药事管理与法规》部分的相关资料,一起来看看吧!
1、药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药 品标准和经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准,是药品质量的最低标 准,拟上市销售的任何药品必须全部达到这个标准;非法定标准有行业标准、团体 标准、企业标准等。下列关于药品标准的说法,错误的是()【单选题】
A.《中国药典》为法定药品标准
B.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标全部不得高于国家药品标准
C.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
D.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准,具有法律约束力,同样是检验药品 质量的法定依据。
正确答案:B
答案解析:本题主要考查药品标准的说法。企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。
2、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
正确答案:C
答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。选项C中的“减免”与“优先”意思不样。故答案为C
3、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府,可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是()。【单选题】
A.制定部门规章
B.联合制定部门规章
C.制定地方政府规章
D.联合制定地方政府规章
正确答案:C
答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是省政府立法,这属于地方政府规章,故答案为C。
4、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是()。【单选题】
A.甲类目录
B.乙类目录
C.工伤保险目录
D.生育保险目录
正确答案:B
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。规律是“甲低乙高”,甲类目录价格低,乙类目录价格高。
今天就和小伙伴们分享到这里了,希望可以帮助到正在备考的考生们。想要了解更多关于执业中药师考试相关信息,可以关注帮考网,我们将持续为您更新最新资讯。
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