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听说有不少备考今年执业中药师考试的小伙们不知道如何备考执业中药师考试,那么帮考网为考生们带来了关于《药事管理与法规》常考练习题帮助大家备考《药事管理与法规》。
1、张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后,张某可以()。【单选题】
A.直接在所在省、自治区、直辖市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省、自治区、直辖市的药品批发企业以执业药师身份执业
C.直接在跨省、自治区、直辖市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后,在注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。考点是“取得执业药师职业资格的药学人员,经执业单位考核同意,通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经批准注册者,由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》,方可从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业”。题目的设计点是“注册”程序。故答案为D。
2、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。【单选题】
A.疫苗
B.中成药
C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品
D.非临床治疗首选的药品
正确答案:D
答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。
3、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》,相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成()。【单选题】
A.采购信息
B.销售信息
C.管理信息
D.诚信信息
正确答案:D
答案解析:考查执业药师业务规范。由题干的政策文件名称,可以推断出答案为D,注意这种解题技巧。故答案为D。
4、国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是()。【单选题】
A.监督检查
B.飞行检查
C.注册检验
D.批签发
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。故答案为D。
以上是今日关于《药事管理与法规》常考练习题全部内容的分享,希望可以帮助到迷茫不知如何备考的小伙伴们。关注帮考网,可以了解更多考试相关资讯哦!
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2020-06-05
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