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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、属于行政处罚的是()。【单选题】
A.没收财物
B.查封财物
C.依法处理查封的财物
D.收缴财物
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式、行政处罚的决定及程序。此题注意“收缴”与“没收”的区别。从违法对象来看,“收缴”主要针对违反治安管理的非法财物,而“没收”则是针对违反药品监督管理的行政、刑事处罚所涉及的财物。从上缴财政来看,对应上缴财政的予以“收缴”,这是处理措施;对违法所得或财物应予没收,这是处罚措施。这个区别可以了解一下。
2、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()。【多选题】
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
正确答案:A、C
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A和C由设区的市级药品监督管理部门审批,选项B取消审批,选项D由国家药品监督管理部门将其与药品制剂一起关联审批。故答案为AC。
3、执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。【多选题】
A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地
B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”
C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”
D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”
正确答案:B、C、D
答案解析:考查执业药师注册管理要求。其一,执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业,选项A属于在两个执业药师注册机构注册,不合法。其二,执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类,执业范围为药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位。故答案为BCD。
4、关于法的效力冲突及其解决原则的说法,正确的有()。【多选题】
A.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时,由国务院提出意见,国务院认为应当适用地方性法规的,应当决定适用地方性法规
B.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时,由全国人民代表大会常务委员会提出意见,全国人民代表大会常务委员会认为应当适用部门规章的,应当适用部门规章
C.部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时,由国务院裁决
D.根据授权制定的法规与法律规定不一致时,由全国人民代表大会常务委员会裁决
正确答案:A、C、D
答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。其一,地方性法规是由省级人民代表大会制定,部门规章是由国务院的部委来制定。选项A和选项B依据的原则是保护地方利益,国务院认为适用地方性法规的,按地方性法规来管理;国务院认为适用部门规章的,为了保护地方利益,提请省级人民代表大会的上一级全国人民代表大会裁决(原文是“地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时,由国务院提出意见,国务院认为应当适用部门规章的,应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决”)。选项A说法正确,选项B说法错误。其二,选项C中部门规章的制定部委、地方政府规章的制定机关省政府都是国务院管理的部门,国务院可以直接裁决,说法正确。其三,法律由全国人民代表大会制定,出现与其他授权法规的冲突也是由全国人民代表大会裁决。选项D说法正确。故答案为ACD。
5、王某准备参加2020年执业药师职业资格考试,他对执业药师的认识正确的是()。【单选题】
A.执业药师资格制度是对药学专业技术人员的职业准入控制
B.执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即可执业
C.执业药师的执业范围可以是研发机构
D.执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师职业资格证书》
正确答案:A
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。选项B、选项C和选项D是根据执业药师的定义而设计的迷惑选项,选项B和选项D侧重考查执业药师的审批程序(考试在先、取得资格证书在中,注册后才可执业),选项C侧重考查执业单位的性质。另外,还要注意此题可以从两个角度解题,难度不同。角度一是刚才的解释,角度二是直接判断选项A。可见,不同角度,难度不同。故答案为A。
6、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是()。【单选题】
A.依法取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B.第一次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C.遵纪守法,无不良信息记录
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意
正确答案:B
答案解析:考查注册管理要求。执业药师要经考试取得《执业药师职业资格证书》,然后注册取得《执业药师注册证》上岗。取得《执业药师职业资格证书》后可以随时注册,但是1年后注册必须经过继续教育。选项B注册时点说法错误。故答案为B。
7、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()。【单选题】
A.警告
B.拘留
C.没收非法所得
D.吊销许可证
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。拘留属于限制人身自由,只由公安机关执行。故答案为B。
8、在我国,加强药品安全风险管理的主要措施包括()。【多选题】
A.健全药品安全监管的各项法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理
D.建立药品追溯系统
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品安全管理的主要措施。主要包括法规、组织、环节、追溯四个方面。故答案为ABCD。
9、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()。【单选题】
A.继续教育机构
B.负责药品监督管理的部门
C.执业药师注册管理机构
D.执业药师注册机构
正确答案:B
答案解析:考查继续教育要求、执业药师的监督管理。执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现,这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门,选择B最全面。
10、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的()。【单选题】
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
正确答案:A
答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点,重点理解各个原则与含义的对应关系。
执业中药师考试可以异地考试吗?:执业中药师考试可以异地考试。根据往年考试规定,异地考试需办理转考手续。1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,转入地所属省市名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。
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2020-06-05
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