2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

2、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.商务部门

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。注册方面，国家药品监督管理局负责全国注册管理，省级药品监督管理局负责本行政区域内注册管理。

3、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是（）。【单选题】

A.成本与利益权衡的结果

B.成本与治疗效果权衡的结果

C.风险与利益权衡的结果

D.成本与治疗收益权衡的结果

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的，药物经济学只是辅助证据。故答案为C。

4、省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的，双方协商未果，应报请（）。【单选题】

A.违法行为发生地省级药品监督管理部门

B.违法行为发生地县级药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。两个部门对行政处罚管辖权有争议时，由共同上一级行政机关处理。故答案为C。

5、持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日前向所在地注册管理机构提出申请的是（）。【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式，一定不要靠记忆解答，要分析字面意思，可以非常快速、准确地获得答案。