2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”

B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”

C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”

D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”

正确答案:B

答案解析:考查推进健康中国建设的原则。教材p2的原文是改革创新原则包括“坚持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”。

2、在我国，加强药品安全风险管理的主要措施包括（）。【多选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理

D.建立药品追溯系统

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。主要包括法规、组织、环节、追溯四个方面。故答案为ABCD。

3、持有人委托生产销售制度属于（）。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:B

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制，“生产”属于生产，“委托销售”属于流通。

4、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是（）。【单选题】

A.责令停产停业

B.查封场所、设施或者财物

C.责令组织听证

D.划拨存款、汇款

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制措施强调防止危害发生、保全证据，只有让东西静止，才能达到这些目的。选项A属于行政处罚，选项B属于这种情况。答案为B。

5、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是（）。【单选题】

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

正确答案:B

答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是“两个以上国务院部门”，这属于联合制定部门规章，比如《药品不良反应监测和报告管理办法》是由原国家卫生部、国家药品监督管理局联合制定颁布。故答案为B。

6、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于获得基本医疗卫生服务的说法，错误的是（）。【单选题】

A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务

B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变

C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则

D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100%报销

正确答案:D

答案解析:考查获得基本医疗卫生服务权利的规定。基本公共卫生服务由国家免费提供。“免费”是财政拨款，这和医疗保险100%报销不是一个意思，后者资金来自医疗保险，前者资金来自财政。故答案为D。

7、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。本题更强调查处违法违规网站、无线电台，这属于信息化的范畴，故答案为B。

8、根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（）。【多选题】

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口。故答案为ABC。

9、建设符合国情的国家药物政策，完善国家药物政策体系，是健全药品供应保障制度的重要工作。属于我国国家药物政策体系建设内容的有（）。【多选题】

A.进一步健全管理体制，建立国家药物政策协调机制

B.巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障；保障儿童用药、完善罕见病用药保障政策；建立以基本药物为重点的临床综合评价体系

C.按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制；强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度；制定完善医保药品支付标准政策

D.完善中药政策；完善国家医药储备制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。国家药物政策体系的内容包括协调机制、国家基本药物制度、价格监督管理、中药政策、药品储备制度。故答案为ABCD。

10、国家药典委员会（）。【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。