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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是()。【单选题】
A.海关
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及药品进出口的,由海关负责。
2、按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。【单选题】
A.事前监管
B.事中事后监管
C.由市场主体依法自主决定
D.行业协会自律管理
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。审批是事前监管,已经取消了,选项A不符合题干,选项B符合题干。另外,取消审批不是不进行监管了。故答案为B。
3、根据《关于印发的通知》,各省级医疗保障部门不得增加医疗保险药品目录内药品的有()。【多选题】
A.甲类目录药品
B.乙类目录药品
C.医疗保险药品目录中规定的不予支付的中药饮片
D.医疗保险药品目录中规定的予以支付的中药饮片
正确答案:A、B、C
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药的甲类目录、乙类目录,中药饮片中的不予支付的中药饮片,由国家医疗保障局统一制定,各省不得增加。但是部分国家药品标准或省级标准的中药饮片,可以由各省调整。
4、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师欲变更执业范围,应当()。【单选题】
A.办理变更注册手续
B.办理注销注册手续
C.办理延续注册手续
D.办理首次注册手续
正确答案:A
答案解析:考查注册管理要求。分析字面意思,可知答案为A。
5、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。【多选题】
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
正确答案:B、C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项A应该是“严重药品不良反应”,选项D原法条说法是“药品标准被取消的”,将“取消”偷换概念为“修改”故答案为BC。
6、根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于我国药品上市所涉及事项的是()。【单选题】
A.部分药品优先审评
B.部分药品附条件审批
C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
D.药品上市许可禁止转让
正确答案:D
答案解析:考查药品研制政策与改革措施。药品上市环节所涉及的制度包括优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。可见,选项D与“药品上市许可转让制度”是矛盾的,一般情况下行政许可不可以转让,比如各种许可证可以变更,但是不允许转让。故答案为D。
7、上述信息中医疗保障部门对定点零售药店使用医疗保险药品目录药品的管理要求,不包括()。【单选题】
A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库
B.执业西药师和执业中药师要明确分工,执业中药师管理中成药、中药饮片
C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理
D.完善智能监控系统,将执行使用《医疗保险药品目录》的情况纳入定点服务协议管理和考核范围
正确答案:B
答案解析:考查对定点医疗机构和零售药店使用医保药品目录的管理要求。选项B超越了执业药师的发展阶段。故答案为B。
8、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府,可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是()。【单选题】
A.制定部门规章
B.联合制定部门规章
C.制定地方政府规章
D.联合制定地方政府规章
正确答案:C
答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是省政府立法,这属于地方政府规章,故答案为C。
9、特定行政主体限制和剥夺违法行为人身自由的行政处罚属于()。【单选题】
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚,罚人身自由,只有公安机关可以进行。答案为A。
10、执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是()。【单选题】
A.刘某
B.王某
C.张某
D.胡某
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一,执业药师不予注册的疾病是甲、乙类传染病传染期、精神病发病期,而刘某所患流行感冒属于丙类传染病,虽在传染期,也应该给予注册,或者换另一句话,如果一个人得了感冒都不给注册,那这种管理成本是比较高的,是不可行的;王某所患新冠肺炎属于乙类传染病,并且在传染期,不应该给予注册。其二,受过取消执业药师资格处分不满2年的不予注册,这里面的“取消执业药师资格处分”可以是吊销《执业药师资格证书》,也可以是注销《执业药师注册证》,张某属于后者,并且不满2年,不应该给予注册。注意这个情景的设计,将“注销注册”和“不予注册”关联了起来。其三,因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的,不予注册。胡某被处以刑罚“2年有期徒刑”属于刑事处罚,并且刑罚结束后还没超过2年,应该不予注册。故答案是A。
执业中药师考试可以异地考试吗?:执业中药师考试可以异地考试。根据往年考试规定,异地考试需办理转考手续。1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,转入地所属省市名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。
执业中药师考试的时候都是哪些题型?:执业中药师考试的时候都是哪些题型?国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。一. A型题(最佳选择题)二. B型题(配伍选择题)三. X型题(多项选择题)
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
2020-06-05
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