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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、到2020年,健康中国的战略目标是()。【单选题】
A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
C.健康产业结构完善
D.健康产业繁荣发展
正确答案:A
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好,2020年是基本形成健康产业体系,2030年是健康产业繁荣发展。故答案为A。
2、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于获得基本医疗卫生服务的说法,错误的是()。【单选题】
A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务
B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变
C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则
D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100%报销
正确答案:D
答案解析:考查获得基本医疗卫生服务权利的规定。基本公共卫生服务由国家免费提供。“免费”是财政拨款,这和医疗保险100%报销不是一个意思,后者资金来自医疗保险,前者资金来自财政。故答案为D。
3、关于医保药品目录谈判药品管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付
正确答案:C
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。医疗保险药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。可见常规准入目录在谈判准入目录之前。故答案为C。
4、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查中医药管理部门职责。这组题目关系到中药资源管理。
5、“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于()。【单选题】
A.生产环节的重大改革政策
B.流通环节的重大改革政策
C.使用环节的重大改革政策
D.监管环节的重大改革政策
正确答案:C
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题关键词是“医疗服务行为”,属于使用环节,故答案为C。
6、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》,余某受到的行政处罚不包括()。【单选题】
A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册》
B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统
C.余某的“挂证”行为将被公示
D.余某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业
正确答案:B
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定,个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统,可见选项B说法错误。故答案为B。
7、关于国家药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
正确答案:D
答案解析:考查国家药品标准的界定。中药饮片没有国家药品标准,可以在满足省级炮制规范的前提下上市销售。故答案为D。
8、国家药品监督管理局负责的药品管理事项是()。【单选题】
A.制定食品安全监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
正确答案:B
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,食品安全标准由卫生健康部门负责,保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责,药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二,国家药品监督管理局负责药品研制,省级药品监督管理局负责药品生产、批发,市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。
9、关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。【多选题】
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
正确答案:A、B
答案解析:考查药品标准分类和效力。医疗机构制剂配制标准和中药饮片炮制规范虽然都为省级药品标准,但是两者也不同。医疗机构制剂配制标准没有“国家药品标准”的说法,也没有“向国家药品监督管理局备案”的说法。故答案为AB。
10、案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是()。【单选题】
A.丙县市场监督管理部门
B.甲省药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.丙县人民政府
正确答案:D
答案解析:行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。丙县市场监督管理局的上一级行政机关是县人民政府。故答案为D。
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