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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,不予执业药师注册的年限为()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:B
答案解析:以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,3年内不予执业药师注册,构成犯罪的,依法追究刑事责任。故答案为B。
2、张某,大专以上药学学历,参加执业药师全部科目考试,其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:C
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求、执业药师执业活动的监督管理。考试周期为4年,故答案为C。
3、根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是()。【单选题】
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。①不满四周岁的人有违法行为的,不予行政处罚;②违法行为在2年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚;③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的,不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。选项D属于这里面的第4项。另外三个选项属于“从轻或者减轻处罚”。故答案为D。
4、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,除少数民族地区少量民族药外,化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。
5、药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()。【单选题】
A.查封、扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施,而选项C和选项D是行政处罚,排除。药品监督管理部门主要管理药品质量,为了制止违法行为、防止证据损毁,主要对出了问题的药品采取行动,也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。
6、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。【单选题】
A.药品检验人员执业许可
B.品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市(国产、进口)、生产(包括制剂)、经营(批发、零售)、人员管理(执业药师注册)均需行政许可。故答案为A。
7、执业药师注册管理机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起()。【单选题】
A.7个工作日内
B.7日内
C.30个工作日前
D.30日前
正确答案:A
答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。
8、关于撤销行政许可的情形,错误的是()。【单选题】
A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关
B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可
C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可
D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销
正确答案:A
答案解析:考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机关。故答案为A。
9、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为()。【单选题】
A.3年,3个月
B.5年,30日
C.3年,30日
D.5年,3个月
正确答案:B
答案解析:考查注册管理要求。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定:“执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。
10、针对“买卖、租借《执业药师注册证》”的行政处罚是()。【单选题】
A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等,对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动
D.药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定
正确答案:C
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“严重违反GSP”,故答案为C。
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2020-06-05
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