2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于行政复议申请人和被申请人的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政机关不可能成为行政复议申请人

B.行政复议被申请人必须是享有行政执法权的行政机关或法律法规授权的组织

C.申请人对行政机关的具体行政行为不服，可直接向该行政机关上一级申请行政复议

D.有权申请行政复议的公民死亡、法人或组织终止，其近亲属、继续其权利的法人或组织可申请行政复议

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的申请。行政机关在作为行政管理对象时，可以作为机关法人成为申请人，选项A说法错误。故答案为A。

2、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括（）。【单选题】

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，召回药品由生产企业负责，题干违法主体为药店。其二，根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书，以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。故答案为B。

3、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是（）。【单选题】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

正确答案:D

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。选项C和选项D的逻辑是一样的，但是选项D是行政法规，制定机关是国务院，而错为“全国人大常委会裁决”，说法错误。故答案为D。

4、药品无证经营构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送（）。【单选题】

A.违法行为发生地省级药品监督管理部门

B.违法行为发生地县级药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干的关键词是“犯罪”，由司法机关来处理。故答案为D。

5、关于国家药品标准的主要类别的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性

B.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似，也具有法律约束力，同样是检验药品质量的法定依据

C.药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不得低于《中华人民共和国药典》的规定

D.申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的，退回药品注册申请

正确答案:D

答案解析:考查国家药品标准的类别。其一，申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。其二，假如选项D说法正确，那就不会出现新药、进口药了，因为新药、进口药的药品注册标准往往不在《中国药典》中收载。故答案为D。