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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为()。【单选题】
A.警告
B.记过
C.撤职
D.开除
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的,予以注销注册。故答案为D。
2、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,除少数民族地区少量民族药外,化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。
3、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其医疗保障部门管理医疗保险,且属于国务院直属机构,有制定部门规章的权限。故答案为B。
4、某零售药店法人面临以下行政处罚之前,可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有()。【多选题】
A.警告
B.1000元以下罚款
C.责令停止营业
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案:C、D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项A和选项B是简易程序,而题干所问是听证程序。故答案为CD。
5、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是()。【单选题】
A.责令停产停业
B.查封场所、设施或者财物
C.责令组织听证
D.划拨存款、汇款
正确答案:D
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行强调履行义务,只有让东西动,才能达到这个目的。选项C属于行政处罚的程序,选项D属于这种情况。第答案为D。
6、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,提出调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。医疗保险目录中药饮片的管理方式主要包括()。【多选题】
A.国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片
B.相关目录既列出准予支付的中药饮片,也列出了不得纳入基金支付的饮片范围
C.《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的
D.颁布国家药品标准的中药饮片为医疗保险药品
正确答案:A、B、C
答案解析:考查医保药品目录的确定条件,医保药品目录的分类、制定与调整。其一,对于其他有国家或地方标准的中药饮片,可由各省级医疗保障部门牵头,会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求,经相应的专家评审程序纳入本省(区市)基金支付范围。也就是国家药品标准的中药饮片有的进国家目录,有的可以进省级支付范围,但是要经过评审,也就是有的国家药品标准的中药饮片也有可能进不了医疗保险目录。选项D说法错误。其二,颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。医疗保险目录和基本药物目录的关系,按道理是基本药物目录的药品均为医疗保险药品。但是,正如前面所述,实际管理不是这样。这要特别注意。故答案为ABC。
7、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
正确答案:B
答案解析:考查药品标准分类和效力。其一,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。其二,国家药品标准是最低标准,药品标准就高不就低。故答案为B。
8、《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节,创新多项制度,除了药品零售连锁经营制度外,还包括()。【多选题】
A.持有人委托销售制度
B.药品供应商审核制度
C.网络第三方平台售药备案制度
D.药品进口口岸备案制度
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品流通政策与改革措施。《药品管理法》在药品流通环节创新多项制度,如持有人委托销售制度、药品供应商审核制度、药品零售连锁经营制度、网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度等。故答案为ABCD。
9、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“中药材生产”和“药品储备”,属于工业环节,故答案为D。
10、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是()。【单选题】
A.人身罚(行政拘留)
B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)
D.声誉罚(警告、通报批评)
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。
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