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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。【单选题】
A.药品检验人员执业许可
B.品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市(国产、进口)、生产(包括制剂)、经营(批发、零售)、人员管理(执业药师注册)均需行政许可。故答案为A。
2、卫生健康部门负责()。【单选题】
A.提出国家基本药物价格政策的建议
B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制
C.建立药品价格信息监测和信息发布制度
D.进行药品价格监督检查
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查,方便大家进行区分。卫生健康部门主管国家基本药物制度,可以在这方面为价格制定提供建议,答案为A。
3、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是()。【单选题】
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。
4、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是()。【单选题】
A.责令停产停业
B.查封场所、设施或者财物
C.责令组织听证
D.划拨存款、汇款
正确答案:B
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制措施强调防止危害发生、保全证据,只有让东西静止,才能达到这些目的。选项A属于行政处罚,选项B属于这种情况。答案为B。
5、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”,中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定,故答案为D。
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2020-06-05
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