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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、为了满足上述信息中零售药店定点协议管理资格的条件,该药店需要招聘的执业药师及管理措施分别是()。【单选题】
A.多点执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
B.远程审方执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
C.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同、缴纳社会保险
D.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同,没有缴纳社会保险
正确答案:C
答案解析:考查执业药师注册管理。此题需要结合执业药师注册管理与案例情景内容才能解答,同时还结合了执业药师的替代措施多点执业、远程审方,这些都不属于专职执业药师。
2、在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的药品纳入医疗保险目录的方式是()。【单选题】
A.常规准入
B.谈判准入
C.常规备案
D.谈判备案
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二,纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式,价格偏贵的专利药品谈判准入方式。
3、应当从国家基本药物目录中调出的是()。【单选题】
A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项C属于存在性价比更优的替代品,应该从国家基本药物目录中调出。因此答案为C。选项D属于应该优先调入的基本药物的情况。
4、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),关于新旧《药品管理法》法律适用问题的说法,正确的是()。【多选题】
A.自2019年12月1日起,药物临床试验机构实施备案管理
B.2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请,按原规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放相关证书
C.自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书
D.2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。此题的命题点是考查临床试验机构资格认定、GMP、GSP在过渡期的管理方式的相同点和不同点。相同点是自《药品管理法》实施开始,都按新规定。不同点是原来正在进行的审批或认证的处理方式不同。2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请,不再继续审批,按照规定进行备案。而GMP和GSP则按原规定继续认证。选项B混淆了这一区别。故答案为ACD。
5、关于撤销行政许可的情形,错误的是()。【单选题】
A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关
B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可
C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可
D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销
正确答案:A
答案解析:考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机关。故答案为A。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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