2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、含麻黄碱类复方制剂（非处方药品种）（）【单选题】

A.—律不得通过互联网向个人消费者销售

B.可以通过互联网向个人消费者销售

C.禁止在零售药店销售

D.禁止在医疗机构使用

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）.一律不得通过互联网向个人消费者销售。

2、以下关于生产、销售假药、劣药法律责任的说法，错误的是（）【单选题】

A.违法主体可能是单位，也可能是个人

B.承担的责任可能是行政责任，也可能是刑事责任

C.刑事责任中的罚金对单位和个人的位刑标准是相同的

D.涉案药品供应链上所有环节以共同犯罪论处

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药、劣药的法律责任。选项C中单位和个人均处罚，是针对生产、销售假药罪而言的，生产、销售劣药罪没有这种说法。即对生产、销售假药罪而言，单位和个人的量刑标准也不 同，个人按自然人标准量刑。

3、药品广告以未成年人作为发布对象的限制主要包括（）【多选题】

A.不得在未成年人出版物上发布药品广告

B.不得在广播频道、节目上发布药品广告

C.不得在电视节目、栏目上发布药品广告

D.不得以儿童为诉求对象发布药品广告，但是可以儿童名义介绍药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品广告内容的其他要求。注意选项D错在药品广告不得以儿童名义介绍药品。

4、根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构

B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成

C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人

D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构 

正确答案:A、C

答案解析:考查指定检验。此题考查批签发的工作过程，参考规定“批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。同时，明确申请人 对批签发问题产品应当主动查找原因并按规定召回、销毁”。

5、抗菌药物分级管理要考虑的因素中同时体现安全、有效、经济原则的是（） 【单选题】

A.安全性 

B.疗效

C.细菌耐药性

D.价格

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物分级管理。

6、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中，这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。

7、只由省级药品监督管理部门进行审批和核发的是（）【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。

8、疫苗分为两类，第一类疫苗主要包括（）【多选题】

A.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

B.县级以上人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.县级以上卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。这四个选项是第一类疫苗最后一种情况“县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗”拆分而成。

9、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂，应当（） 【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。委托配制中药制剂，委托方需要具有制剂批准文号，故答案为C。

10、药品监管人员因玩忽职守被撤职并降低级別和职务工资，属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处分

D.行政处罚

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系，以真实案例情景出现，这是“以用定考”原则下命题的大方向。