执业药师与药企必须遵守的规范解析

在药品行业，执业药师和药企的合规经营至关重要。以下是一些关键要求，旨在确保药品的安全性和有效性。

一、法律遵守

执业药师和药企必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规。这包括依法诚信经营，落实企业主体责任。

二、执业药师在岗履职

零售药店的执业药师应确保在岗履职，不得兼职“挂证”。若执业药师不在岗，应明确告知顾客。

三、处方药销售规范

药品零售企业在销售处方药时，必须凭执业医师开具的处方，并由执业药师审核签字后才能调配和销售。特殊情况下，远程审方制度也应严格执行。

四、处方药销售告知义务

顾客购买处方药时，若不能提供处方，药店营业员应告知顾客处方药需凭处方购买，并同意后可进行互联网远程诊疗。

五、药品陈列与销售规范

药品零售企业应按照规范分区陈列处方药和非处方药，不得采用开架自选方式销售处方药，禁止以搭售、买赠等方式赠送处方药或甲类非处方药。

六、网络销售管理

药品零售企业应遵守《药品网络销售监督管理办法》，确保交易信息真实、准确、完整，并符合国家特殊管理药品的销售规定。

七、网络零售企业处方药销售警示

网络零售企业在处方药销售页面应突出显示风险警示信息，不得在未经处方审核前展示说明书等信息。

八、自查整改与监管

药品零售企业应对照上述要求进行自查整改，规范处方药销售行为。违规行为将受到严肃查处。

对于备考执业药师的考生，以下是一些建议：

1. 制定合理的学习计划，确保复习全面。

2. 采用多种学习方法，如参加培训班、使用在线题库等。

3. 注意考试当天的注意事项，如携带证件、提前到达考场等。

以上就是执业药师与药企必须遵守的规范解析，希望对您有所帮助。