2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是（）【单选题】

A.药品生产许可证

B.药品批准文号

C.药品批号

D.药品GMP证书

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【生产企业】。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业开具的销售凭证、药品拆零销售记录和拆零销售包装均应该注明的内容是（）【多选题】

A.通用名称

B.规格

C.批号

D.有效期

正确答案:B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。销售凭证、拆零销售包装所面向的是顾客，药品名称没必要是通用名称，销售凭证的功能不指导合理用药，也不进行质量管理，所以“有效期”不列到其中，但是药品拆零销售记录和拆零销售包装需要列入“有效期”。

3、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）【单选题】

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品信息服务的界定、互联网药品信息服务网站不得发布的信息。

4、关于药品广告的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品广告可以含有保证功效，承诺“无效退款”的内容

B.药品广告可以利用经使用该药品治愈的患者作证明

C.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的内容和媒体限制。

5、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品需慎用的情况，可查询（）【单选题】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】和【注意事项】。

6、遴选过程强调“价格合理”和“基本保障” 的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

7、三级医院医师出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由，而限制医师特殊使用级处方权的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。

8、药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年 

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。

9、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》各统筹地区应在本省（区、市）基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录，并按照有关规定更新的药品是 （）【单选题】

A.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物

B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病药物

C.纳入基金支付范围的医院制剂清单

D.化学药品

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。各统筹地区应在本省（区、市）基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录，并按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。答案为C。 

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中除质量管理岗位外，其职责不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）【单选题】

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员

正确答案:D

答案解析:考查药品零售企业设置标准，GSP药品监督与执行分离的管理学原则启发我们只有选项C和D是监督岗位， 而选项C已经被题干排除，故答案为D。