2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1223
2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、《药品经营质量管理规范》的制定目的不包括（）【单选题】
A.保持药品的安全、有效和稳定性
B.防止假劣药及其他不合格药品进入流通领域
C.更好地满足人们用药的可及性
D.防止药品流入制毒渠道
正确答案:D
答案解析:考查药品经营质量管理规范的制定目的。 选项D属于《麻醉药品和精神药品管理条例》的制定目的之一。
2、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括（）【单选题】
A.传染病人群
B.孕妇人群
C.婴幼儿人群
D.老年人群
正确答案:D
答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 古代经典名方中药复方制剂适用范困不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故答案为D。
3、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（） 【单选题】
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品
正确答案:B
答案解析:考查药品经营许可证的管理。注意交易双方，供方有供货范围，需方也有采购范围，这都属于经营范围，两个范围必须重合的药品，才可能发生交易行为。
4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业运输药品过程中需要满足的要求包括（）【多选题】
A.发运药品时，应检査运输工具
B.发现运输条件不符合规定的，不得发运
C.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
D.已装车的药品应及时发运并尽快送达
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。
5、关于处方点评组织管理的说法，错误的是（）【单选题】
A.处方点评专家小组为处方点评工作提供专业技术咨询
B.药学部门设置的处方点评工作小组负责具体工作
C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应具有高级药学职称
D.处方点评小组发现不合理处方，应及时通知医疗管理部门和药学部门
正确答案:C
答案解析:考查处方点评制度。选项C职称应该为 “中级及以上”，因为处方点评工作小组是做具体工作的，让高级职称人员从事这类工作属于浪费。另外，注惡其他医疗机构处方点评工作小组成员应具有药师以上药学职称。
6、“药品生产企业丙”申请生产“中成药乙”的时间最早为（）【单选题】
A.2012年3月3日
B.2013年3月3日
C.2014年3月3月
D.2015年3月3月
正确答案:D
答案解析:考查新药监测期的有关规定。其一，监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产、改变剂型和进口药品的申请。其二，监测期计算的起点是新药批准生产之日。故答案为D。
7、根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是（）【单选题】
A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒
C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售售完为止
正确答案:B
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景信息“自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止”， 原有库存可以销售，并且不一定非要先申请第二类精神药品零售资质（申请资质是针对新购入的药品而言的）。但是题干所问是“经营行为”，并不是“说法”，这个地方逻辑需要理顺。其一，原有库存既可以在取得第二类精神药品零售资质后销售，也可以在没有资质的情况下销售，选项A属于其中一种情况， 选项D属于另一种情况，行为均合法。其二，原有库存药品质殳没有问题，在企业间退货是正常的商业行为，备案与否都可以进行。选项C又是其中一种情况，行为合法。其三，含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品，应该按7日常用量销售，并且不需要登记身份证号，选项B的行为最不合规。此题如果将题干中的“错误”改成“不符合规定”歧义会比较少。此题最佳答案为B。
8、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》各统筹地区应在本省（区、市）基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录，并按照有关规定更新的药品是 （）【单选题】
A.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物
B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病药物
C.纳入基金支付范围的医院制剂清单
D.化学药品
正确答案:C
答案解析:考查基本医疗保险药品目录。各统筹地区应在本省（区、市）基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录，并按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。答案为C。
9、关于药品说明书和标签科学表述的说法，错误的是 （）【单选题】
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况
C.药品说明书根据跟踪情况，应及时提出修改药品说明书的申请
D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用药品
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项B将原规定的“上市后”偷换概念为“上市前”。
10、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是（） 【单选题】
A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
C.首次备案的中药配方颗粒
D.非首次备案的中药配方颗粒
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。中药配方颗粒不能备案，排除选项C和D。然后，根据首次顺序号是 “000” 来判断答案。