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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选1027
帮考网校2024-10-27 16:03
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。【单选题】

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

正确答案:D

答案解析:到2015年底前,取消社会保险行政部门实施的两定资格审查,完善经办机构与医药机构的协议管理,提高管理服务水平和基金使用效率,更好地满足参保人员的基本医疗需求。

2、根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()。 【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:B

答案解析:根据《药品召回管理办法》第35条规定,药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:(1)未按照规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(2)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(3)未按照规定提交药品召回的调查评价和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;(4)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。

3、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()。【单选题】

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证,销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案:A

答案解析:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证。资料和销售凭证,应当按照GSP规定保存,记录和凭证应当至少保存5年。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

4、在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“甲类”是指()。【单选题】

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案:C

答案解析:“甲类”是指甲类非处方药。

5、根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中:采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是()。 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是中药饮片。

6、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()。【单选题】

A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达100%

C.到2020年,药品、医疗器械审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批

D.到2020年,每万人口中执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向,具有明显的疗效;批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底,完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价,鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。

7、上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括()。 【单选题】

A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形

D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形

正确答案:D

答案解析:“偷工减料”说明药品成分的含量不符合国家药品标准,认定为劣药。

8、关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法,错误的是()。【单选题】

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的,经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者釆用邮购方式购买的商品,若不满意退货,商品的运费由消费者承担

D.经营者釆用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货

正确答案:D

答案解析:经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起7日内退货。

9、化学药品“进口药品注册证”证号的格式是()。 【单选题】

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:药品批准文号:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

10、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是()。【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:D

答案解析:处方药能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,未列入非处方药目录的抗菌药是处方药,不得开架自选。

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