2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、境内第一类医疗器械的备案部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:C

答案解析:境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

2、根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》，以下关于药品委托生产的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品委托生产是对现有药品生产的补充

B.药品委托生产是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施

C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，才可以申请药品委托生产

D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准 

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品委托生产的界定、受理和市批。 其一，绝对话用词一般会错，但也不是绝对错，选项C就属于绝对话用词，但是说法是正确的。其二，药品委托生产审批机构是省级药品监督管理部门，选项D将“省级”偷换概念为“国家”。其三，其他内容是2016年考试指南新增内容，重申了药品委托生产的界定。故答案为ABC。

3、根据《药品经营许可证管理办法》，药店质量负责人的工作经验要求最低是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。 

4、从上述信息可以判断“含麻黄碱类复方制剂药品”应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

5、该药品的类別不是（）【单选题】

A.非处方药品

B.外用药品

C.兴奋剂

D.含特殊药品复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂。醋酸地塞米松是利尿剂，属于兴奋剂，不是含特殊药品复方制剂。