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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0323
帮考网校 2024-03-23 11:04
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。【单选题】

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

正确答案:A

答案解析:我国制定法包括宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章等,而其法律效力由高到低同样按照上述顺序排列。

2、根据《药品经营质诳管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定:药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示()。 【单选题】

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

正确答案:D

答案解析:“疑似药品包装污染”的药品需要检验。因此,应储存在黄色标识区域。

3、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:C

答案解析:人力资源和社会保障部主要负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

4、属于含特殊药品复方制剂的是()。【单选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

正确答案:A

答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品;氯胺酮注射液为第一类精神药品;复方樟脑酊为麻醉药品;氨酚氢可酮片为第二类精神药品。

5、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法,正确的是()。【单选题】

A.L如果是乙类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中,在任何情况下都不得釆取赠送药品的方式

C.L是近效期药品,甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式

正确答案:B

答案解析:经营企业在药品经营活动中,不得采用“买药品赠药品、买商品赠药品”的形式向公众赠送处方药或非处方药。

6、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》:对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。【单选题】

A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚

正确答案:A

答案解析:生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的,已经构成犯罪,应追加其刑事责任;但还尚未对人体健康造成严重危害,需要酌情从重处罚。

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于()。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:C

答案解析:特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物,疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物,价格昂贵的抗菌药物,一般具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予此类抗菌药物的处方权。

8、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为()。【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案:B

答案解析:零售药店调剂后的处方应保存2年。

9、受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()。【单选题】

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作,安全性再评价,国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。

10、伪麻黄素属于()。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:D

答案解析:麻黄素、伪麻黄素属于药品类易制毒化学品。

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