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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0318
帮考网校2024-03-18 14:19
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、申请执业药师,注册的条件包括()【多选题】

A.取得《执业药师职业资格证书》

B.遵纪守法,遵守职业道德,无不良信息记录

C.药学实践1年

D.在药品生产、经营、使用单位工作

正确答案:A、B

答案解析:考查执业药师注册条件。其一,现在的执业药师注册还没有要求药学实践,选项C不是答案。 其二,选项D和“经执业单位考核同意”不同,前者不需要提交证明,后者需要提交证明。

2、保健食品标签、说明书需要载明的事项不包括()【单选题】

A.涉及疾病预防、治疗功能

B.适宜人群、不适宜人群

C.功效成分及其含量

D.标志性成分及其含量

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的界定、保健食品的生产经营管理。

3、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是()【单选题】

A.对仿制药的临床试验申请,实行分期申报、一次性批准

B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件,按时提交研究年度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的,应立即向国家食品药品监督管理总局报告

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。其一,选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”,“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二,选项B不能只进行沟通工作,还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三,安全性风险不可控的,应该立即停止临床试验,而不是报告。 

4、根据上述信息以及《处方管理办法》,关于该互联网在线电子处方的说法,错误的是()【单选题】

A.“黄某,女,59岁,心血管科,初步诊断为陈旧性心肌梗死、心绞痛”在处方前记

B.开具的药品立普妥、用法、用量在处方正文

C.该处方开具规范

D.该处方肯定不是住院处方

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务管理。其一,根据处方格式,选项A和B说法正确。其二,根据用法和用量,发现不只是1日用量,是门诊处方,选项D说法正确。其三,所开具药品名称是商品名,违反《处方管理办法》。故答案为C。

5、甲医师最终被认定开具万古霉素处方牟取不正当利益,应该给予处罚的机构是()【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理。题干属于医疗机构应取消抗菌药物处方权的情况,故处罚机构为医疗机构。故答案为A。

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