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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0311
帮考网校2024-03-11 17:30
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。准备出库销售应挂()。【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:A

答案解析:合格药品为绿色。

2、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有()。【多选题】

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;我国疾病谱变化;药品不良反应监测和评估;已上市药品循证医学、药物经济学评价;国家基本药物委员会规定的其他情况。

3、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:D

答案解析:分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是甘草。

4、违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,这个年限是()。【单选题】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正确答案:C

答案解析:根据《药品管理法》第76条第1款规定,从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

5、根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()。【单选题】

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案:B

答案解析:评价医疗器械风险程度应考虑医疗器械的预期目的、使用方法、结构特征、使用方法等因素。第一类风险程度低,第二类具有中度风险,第三类具有较高的风险。

6、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()。【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。

7、关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是()。【单选题】

A.余某未参与实际经营,不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数较少、数额较小,余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:根据《刑法》第150条规定,单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对直接负责的主管人员和其他直接负责人员,依照犯生产、销售假药罪和定罪量刑标准处罚。因为该药店的《药品经营许可证》上企业负责人为余某,无论其参不参与实际经营,都该承担相应的法律责任,故C项中余某作为直接负责人犯销售假药罪成立。

8、产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是()。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:C

答案解析:经营第三类医疗器械实行许可管理。

9、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂),每张处方用量要求为()。【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:C

答案解析:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日用量;其他剂型,每张处方不得超过3日剂量。

10、下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是()。【单选题】

A.国食健字G2012xxxx

B.国食健字(2000)第xxxx号

C.国食健字J2013xxxx号

D.国食健字(2004)第xxxx号

正确答案:C

答案解析:进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

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