2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选1226

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗用毒性药品处方保存期限是（）。【单选题】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正确答案:A

答案解析:根据《处方管理办法》第五十条“处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。”

2、根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）。【单选题】

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

正确答案:A

答案解析:蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。

3、如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

正确答案:B

答案解析:为加强中药饮片生产质量管理，国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2000514号〕），要求“自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。

4、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是（）。 【单选题】

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

正确答案:A

答案解析:查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是【注意事项】。 

5、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有（）。【多选题】

A.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存两年备查

B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理

C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案

D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:根据《反兴奋剂条例》第十五条“医疗机构……提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年”，第九条“……具备下列条件，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素（一）有专门的管理人员；（二）有专储仓库或者专储药柜。”根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》的要求，兴奋剂目录发布执行之日起，之前购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素，应当按规定销售至医疗机构或其生产企业和批发企业。

6、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。【单选题】

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

正确答案:C

答案解析:《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验，所以选C项。

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准

B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种

D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

正确答案:A、B、C、D

答案解析:根据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十九条“……村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准”，第二十七条“严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用”，第十七条“医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种”，第三十二条“医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制”。

8、根据《药品广告审查办法》：异地发布药品广告在发布地的程序要求是（）。 【单选题】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

正确答案:D

答案解析:根据《药品广告审查办法》十二条“在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。”

9、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（）。【单选题】

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

正确答案:B

答案解析:国产特殊用途化妆品批准文号格式：“国妆特字G+年份+四位顺序号”。

10、根据上述信息，该企业可以经营的品种是（）。【单选题】

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

正确答案:A

答案解析:因该企业没有医疗器械经营许可证，根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条“……经营第一类医疗器械不需许可和备案……”，该企业可以经营第一类医疗器械。