2022年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、用质量调整生命年或质量调整预期寿命为衡量指标，分析患者生活质量的提升与医疗成本的关系，该药物经济学评价方法是（）【单选题】

A.最小成本分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析 

D.成本-效用分析

E.最大成本分析

正确答案:D

答案解析:本题考查药物经济学评价方法。评价方法包括A、B、C、D四种方法。最小成本分析是在两种或多种治疗方案产生相同的治疗效果时，比较哪种的成本最低，采用货币为单位表示结果。成本-效益分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与收益，以货币为单位表示结果。成本-效果分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与治疗效果，采用效果（比如延长患者生命时间）表示。成本-效用分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与质量调整生命年或质量调整预期寿命。

2、通过循证医学方法得到的结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或I级临床研究的推论属于（）【单选题】

A.A级 

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

正确答案:B

答案解析:本题考查循证医学的证据推荐强度分级。分为A、B、C、D四级。

3、目标适应证人群多2000例，包括普通人群、特殊人群和联合用药人群的评价阶段是（） 【单选题】

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.广义上市后临床再评价

正确答案:D

答案解析:本题考查各期临床试验的样本数，Ⅲ期没有强制性规定，但不能少于II期人数。

4、根据英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准同质队列研究的系统评价在循证医学评价中的证据级别属于（）【单选题】

A.I级

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级

D.IV级

E.V级

正确答案:B

答案解析:循证医学证据级别标准分为5级，由I?V，可信度越来越低。I级可信度最高，又分为三个层次；I a是同质RCT的系统评价，Ib是单个RCT 的系统评价，Ic是全或无病案系列。II级也分为三个层次；Da是同质队列研究的系统评价，IIb是单个队列研究的系统评价，IIc是结果研究、生态学研究。Ⅲ级分为两个层次；Ⅲa是同质病例对照研究的系统评价，Ⅲb是单个病例对照研究的系统评价。IV级是病例系列研究。V级可信度最低，是基于经验未Ⅱ经严格论证或评估的专家意见。

5、选用20~30名健康志愿者的评价阶段是（）【单选题】

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.广义上市后临床再评价

正确答案:A

答案解析:本题考查各期临床试验的样本数，Ⅲ期没有强制性规定，但不能少于II期人数。