2022年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药物经济学的研究方法包括（）【多选题】

A.成本-效果分析

B.成本-效益分析

C.成本-效用分析

D.最小成本分析

E.最大成本分析

正确答案:A、B、C、D

答案解析:本题考查药物经济学的研究方法，包括A、B、C、D四种。 

2、治疗药物评价的内容，一般不包括的项目是（）【单选题】

A.有效性

B.安全性

C.经济性

D.依从性

E.药品质量

正确答案:D

答案解析:本题考查治疗药物评价的内容。治疗药物评价是对药品本身的评价，一般不需要考虑患者的依从性。评价内容主要有A、B、C、E选项，此外药品的稳定性、用药方案也是需要评价的内容。 

3、根据英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准同质病例对照研究的系统评价在循证医学评价中的证据级別属于（）【单选题】

A.I级 

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级 

D.IV级

E.V级

正确答案:C

答案解析:循证医学证据级别标准分为5级，由I?V，可信度越来越低。I级可信度最高，又分为三个层次；I a是同质RCT的系统评价，Ib是单个RCT 的系统评价，Ic是全或无病案系列。II级也分为三个层次；Da是同质队列研究的系统评价，IIb是单个队列研究的系统评价，IIc是结果研究、生态学研究。Ⅲ级分为两个层次；Ⅲa是同质病例对照研究的系统评价，Ⅲb是单个病例对照研究的系统评价。IV级是病例系列研究。V级可信度最低，是基于经验未Ⅱ经严格论证或评估的专家意见。

4、治疗作用的初步评价，评价目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，该期临床试验属于（）【单选题】

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

正确答案:B

答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。

5、批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于（）【单选题】

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

正确答案:C

答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。