2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）。【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:D

答案解析:有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。

2、根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（）。【多选题】

A.明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的

B.明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的

C.明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的

D.明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的

正确答案:A、B、C、D

答案解析:明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、货款、账号、发票、证明、许可证件的，或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的，或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。

3、对上述信息中的药品广告内容的定性，正确的是（）。【单选题】

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应证

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

正确答案:C

答案解析:该药品广告内容含有不科学的表示功效的断言和保证。

4、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务，其在执业药师职业道德中体现为（）。【单选题】

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

正确答案:C

答案解析:进德修业，珍视声誉。执业药师应当不断学习新知识，新技术，加强道德修养，提高专业水平和职业能力，知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

5、根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）。【单选题】

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得“药品生产许可证”的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得“医疗机构制剂许可证”的其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

正确答案:D

答案解析:新出台的《中华人民共和国中医药法》规定，医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

6、根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（）。【单选题】

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

正确答案:C

答案解析:转换评价可以是将处方药转换为非处方药。

7、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）。【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:乙医院配制的外用膏剂应定性为按假药论处的药品，所以丙销售假药构成销售假药罪。

8、下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）。【单选题】

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案:A

答案解析:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当按照GSP规定保存，记录和凭证应当至少保存5年。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

9、根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）。【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

10、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）。【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。