2021年执业药师考试《药学（中药学）专业知识（一）》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品不良反应与药物滥用监控5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、抗恶性肿瘤药物，在杀死肿瘤细胞的同时，也杀伤宿主功能活跃的正常细胞属于（）。【单选题】

A.药物的附加剂

B.药物的质量

C.药物作用延伸

D.用药时间

E.药物作用的选择性

正确答案:E

答案解析:药物作用的选择性：由于许多药物缺乏高度的选择性，在实现治疗目的过程中，对一些无关的系统、脏器和功能也产生影响，有的甚至有毒害作用（例如抗恶性肿瘤药物，在杀死肿瘤细胞的同时，也杀伤宿主功能活跃的正常细胞）。

2、药物警戒应贯穿药物研究到应用的全过程，包括（）。【多选题】

A.上市前的临床研究

B.药物的研究设计

C.上市后的临床监测

D.动物毒理学实验

E.药物的药效研究

正确答案:A、B、C、D

答案解析:药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程，即从药物的研究设计就开始着手，在药物上市前阶段，主要通过临床试验的方式，也包括体外实验、动物毒理学试验等方式发现药物的安全问题。在上市后监测阶段，药物警戒的重要挑战就在于如何收集、分析上市后的药物的观察性数据，并得出具有较强说服力的结论，这也是药品不良反应监测的主要内容。

3、可以是前瞻性、回顾性及双向性研究的是（）。【单选题】

A.队列研究

B.病例对照研究

C.病例报告

D.随机对照试验

E.实验性研究

正确答案:A

答案解析:队列研究可以是前瞻性、回顾性和双向性的，是从服药组与对照组相比发生的不良事件，可以直接评估其发生率。

4、关于药物替戒与药物不良反应监测的说法，正确的是（）。【单选题】

A.药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

B.药物警戒和不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价

C.不良反应监测的重点是药物滥用与误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

正确答案:B

答案解析:在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件。药物不良事件包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等带来的问题，药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象，药物警戒也包括对研发阶段药物的评价。药物不良反应监测仅仅是指对上市后药物的监测。

5、剂量相关的药源性疾病为（）。【单选题】

A.难以预测和逆转

B.受遗传学的影响

C.因骤然停药导致

D.变态反应

E.药物制剂的差异所致

正确答案:E

答案解析:剂量相关的药源性疾病常与药物毒性和用药剂量有关，一般可以预测和逆转，其发生与药物制剂的差异（例如不同厂家的药品因赋形剂不同所致生物利用度改变而致药源性疾病）有关。