2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）。【多选题】

A.麦角新碱

B.罂粟浓缩物

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

正确答案:A、C、D

答案解析:易制毒化学药品品种目录所列物质有：麦角酸、麦角碱、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质（麻黄素也称麻黄碱）。

2、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。【单选题】

A.原国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

正确答案:A

答案解析:卫生计生部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。

3、根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）。【单选题】

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案:A

答案解析:销售与使用单位的职责：药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药，通知药品生产企业或者提供商，并向药品监督管理部门报告。

4、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于（）。【单选题】

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:D

答案解析:Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

5、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。【单选题】

A.经营者在账外暗中给予对方单位或个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

正确答案:D

答案解析:经营者不得采用财务或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方回扣，可以给中间人佣金，经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账，接受回扣、佣金的经营者必须如实入账。

6、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）。【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:D

答案解析:麻醉药品：可卡因、罂粟杆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、可待因、布桂嗪、右丙氧芬等。

7、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。【单选题】

A.原国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

正确答案:B

答案解析:人力资源和社会保障部门制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

8、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

正确答案:D

答案解析:中药一级保护品种的保护措施：（1）该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人保密，不得公开。（2）向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。（3）因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据中药保护的申请办理程序申报。其他规定：除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得“中药保护品种证书”的企业生产。中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则不得办理。

9、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（）。【多选题】

A. 临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

正确答案:A、B、C、D

答案解析:执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品的评价等临床药学工作。

10、在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为（）。【单选题】

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

正确答案:A

答案解析:假冒他人的注册商标具体包括：（1）未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或近似的商标的行为；（2）销售明知是假冒注册商标的商品的行为；（3）伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的商标注册商标标识的行为；（4）给他人的注册商标专用权造成其他损害的行为：包括经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的；在同一种或者类似商品上，将与他人注册商标相同或者近似的文字、图形作为商品名称或者商品装潢使用，并足以造成误认的；故意侵犯他人注册商标专用权为提供仓库、运输、邮寄、隐匿等便利条件的。