2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）。 【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:D

答案解析:指定检验：是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。指定检验的药品：（1）国家药品监督管理部门规定的生物制品；（2）首次在中国销售的药品，国务院规定的其他药品。

2、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）。【单选题】

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药

正确答案:A

答案解析:医疗机构可以使用和推荐非处方药。

3、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“甲类”是指（）。【单选题】

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案:C

答案解析:“甲类”是指甲类非处方药。

4、上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）。 【单选题】

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

正确答案:D

答案解析:“偷工减料”说明药品成分的含量不符合国家药品标准，认定为劣药。

5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）。【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。

6、医疗机构购进药品的要求包括（）。【多选题】

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

正确答案:A、C、D

答案解析:医疗机构临床用药的采购工作由药学部门承担，禁止医务人员自行采购药品。医疗机构采购同一通用名称的品种不得超过2种。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。采购要遵循质量优先、价格合理的原则。

7、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）。【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:B

答案解析:非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

8、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）。 【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:D

答案解析:“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项，有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。

9、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）。【单选题】

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

正确答案:D

答案解析:到2015年底前，取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机构与医药机构的协议管理，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。

10、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）。【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:D

答案解析:麻醉药品处方保存3年。