2021年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药物经济学的研究方法包括（）【多选题】

A.成本-效果分析

B.成本-效益分析

C.成本-效用分析

D.最小成本分析

E.最大成本分析

正确答案:A、B、C、D

答案解析:本题考查药物经济学的研究方法，包括A、B、C、D四种。 

2、新药四期临床评价的局限性是（）【多选题】

A.病例数目少

B.观察时间短

C.特殊人群未纳入

D.考察不全面

E.管理有漏洞

正确答案:A、B、C、D、E

答案解析:本题考查新药四期临床评价的缺点。由于 I?IV期临床试验样本数加起来只有3000例左右， 所以病例数目少。很多药物具有慢性毒性，而且在不同人体身上表现出来的毒性也不完全一样，然而临床试验观察时间有限，很多特殊人群在临床试验期间并未被纳入，比如姓娠期妇女。

3、对两种或多种药物治疗方案比较成本，为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供越本信息，采用货币为单位，该药物经济学评价方法是（）【单选题】

A.最小成本分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析

D.成本-效用分析

E.最大成本分析

正确答案:A

答案解析:本题考查药物经济学评价方法。评价方法包括A、B、C、D四种方法。最小成本分析是在两种或多种治疗方案产生相同的治疗效果时，比较哪种的成本最低，采用货币为单位表示结果。成本-效益分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与收益，以货币为单位表示结果。成本-效果分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与治疗效果，采用效果（比如延长患者生命时间）表示。成本-效用分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与质量调整生命年或质量调整预期寿命。

4、根据英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准未经严格论证或评估的专家意见在循证医学评价中的证据级别属于（）【单选题】

A.I级

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级

D.IV级

E.V级

正确答案:E

答案解析:循证医学证据级别标准分为5级，由I?V，可信度越来越低。I级可信度最高，又分为三个层次；I a是同质RCT的系统评价，Ib是单个RCT 的系统评价，Ic是全或无病案系列。II级也分为三个层次；Da是同质队列研究的系统评价，IIb是单个队列研究的系统评价，IIc是结果研究、生态学研究。Ⅲ级分为两个层次；Ⅲa是同质病例对照研究的系统评价，Ⅲb是单个病例对照研究的系统评价。IV级是病例系列研究。V级可信度最低，是基于经验未Ⅱ经严格论证或评估的专家意见。

5、通过循证医学方法得到的IV级临床研究结论或II、Ⅲ级临床研究的推论属于（）【单选题】

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

正确答案:C

答案解析:本题考查循证医学的证据推荐强度分级。分为A、B、C、D四级。