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今日帮考网为大家分享执业药师《法规》辅导精华:假劣药的概念,供大家参考,希望对大家有所帮助,查看更多备考内容请关注帮考网哦。
一、什么是假药?
《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。
如有下列情形之一的为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须
检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、什么是劣药?
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售劣药。
如有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
今天给大家分享的内容就是这些了,如果看完这篇文章还有其他疑问,可以关注帮考网,进入帮考网可以了解更多的考试信息哦!
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