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今日帮考网为大家分享执业药师药事管理知识点:进口药品注册管理的情形和要求,供大家参考,希望对大家有所帮助,查看更多备考内容请关注帮考网哦。
进口药品注册管理的情形和要求
1、正常进口药品
应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药监部门备案。
2、持有人为境外企业
应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
3、医疗机构因临床急需进口少量药品
经国药监部门或国务院授权的省级人民政府批准,可以进口。
4、进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品
应当持有国药监部门颁发的进口准许证、出口准许证。
5、首次在中国境内销售的药品
在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
6、未取得药品批准证明文件进口药品:禁止进口。
7、疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品:禁止进口。
今天给大家分享的内容就是这些了,如果看完这篇文章还有其他疑问,可以关注帮考网,进入帮考网可以了解更多的考试信息哦!
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师资格证和注册证如何区分?:执业药师资格证和注册证如何区分?《执业药师资格证书》是参加执业药师资格考试,四科及格得到的是《执业药师资格证书》。这本证书没有有限期,只要你合格通过就有,不会被取消。《执业药师注册证》是通过执业药师考试后进行注册,资格证只是最基础的门槛,想要从业还需要一个注册证。
执业药师注册有效期是几年?:执业药师注册有效期为五年,持证者须在有效期满前一个月到执业药师注册机构申请办理再次注册手续。申请再次注册的执业药师必须有参加执业药师继续教育的记录。
2020-06-06
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