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多项选择题

1、药物流行病学的主要任务包括

A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价

B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测

C、国家基本药物的遴选

D、药物利用情况的调查研究

E、药物经济学研究

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】药物流行病学的主要任务包括：药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物利用情况的调查研究和药物经济学研究。

2、治疗药物监测的目的是保证药物治疗的有效性和安全性，在血药浓度、效应关系已经确立的前提下，需要进行血药浓度监测的有

A、治疗指数小，毒性反应大的药物

B、毒性反应不易识别的药物

C、在体内容易蓄积而发生毒性反应的药物

D、合并用药易出现异常反应的药物

E、特殊人群用药

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】有下列情况需进行血药浓度监测：(1)个体差异很大的药物，如三环类抗抑郁药。(2)具非线性动力学特征的药物，尤其是非线性特征发生在治疗剂量范围内，如苯妥英钠。(3)治疗指数小、毒性反应强的药物，如强心苷类药、茶碱、锂盐、普鲁卡因胺等。(4)毒性反应不易识别，用量不当或用量不足的临床反应难以识别的药物，如用地高辛控制心律失常时，药物过量也可引起心律失常。(5)特殊人群用药，患有心、肝、肾、胃肠道疾病者，婴幼儿及老年人的动力学参数与正常人会有较大的差别，如肾功能不全的患者应用氨基糖苷类抗生素。(6)常规剂量下没有疗效或出现毒性反应，测定血药浓度有助于分析原因。(7)合并用药而出现的异常反应，药物之间的相互作用使药物在体内的吸收或消除发生改变，因此需要通过监测血药浓度对剂量进行调整。(8)长期用药，血药浓度可受各种因素的影响而发生变化，有的可在体内逐渐蓄积而发生毒性反应;也有的血药浓度反而降低，导致无效;需测定血药浓度，调整剂量。(9)诊断和处理药物过量或中毒。

3、三种药物的血药浓度时间曲线如下图，对三种药物的临床应用和生物利用度分析，正确的是

A、制剂A的吸收速度最快

B、制剂A的达峰时间最长

C、制剂A可能引起中毒

D、制剂B、C不会引起中毒

E、制剂C无效

【正确答案】 ACDE

【答案解析】 A达峰时间最短，峰浓度已经超过最小中毒浓度，因此会引起中毒。BC的峰浓度在最小中毒浓度下，不会引起中毒。C的峰浓度在最小有效浓度以下，因此无效。

4、依据检验目的不同，整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有

A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验

B、抽查检验分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主

C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验

D、复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检

E、进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

【正确答案】 ADE

【答案解析】出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验，抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

本次分享结束，小伙伴们，机会都是留给有准备的人，别人都在努力的奋斗，你还有什么理由不加油呢！考试在一天天靠近，大家可要抓紧时间复习！