为规范执业药师资格考试工作,提高执业药师的专业素质和业务能力,促进药学事业的发展,制定本办法。
二、考试对象
1.参加执业药师资格考试的人员,应当符合以下条件:
(1)具有中华人民共和国国籍;
(2)具有药学专业学士及以上学位或者其他与药学专业相关的学士及以上学位;
(3)具有执业药师实习经历,实习期限不少于一年;
(4)符合国家和省、自治区、直辖市规定的其他条件。
2.参加执业药师资格考试的人员,应当按照规定报名,并缴纳考试费用。
三、考试科目
执业药师资格考试科目包括药学基础、药学实践、临床药学、药事管理四个科目。
四、考试方式
执业药师资格考试采取闭卷笔试的方式进行,每科目均为3小时。
五、考试内容
1.药学基础:药物化学、药理学、药剂学、药物分析、药物毒理学等。
2.药学实践:药品质量控制、药品生产管理、药品贮存管理、药品配制管理、药品销售管理等。
3.临床药学:药物治疗学、药物不良反应与药物相互作用、药物治疗方案设计等。
4.药事管理:药品管理法规、药品安全监管、药品质量管理、药品信息管理等。
六、考试评分
1.药学基础、药学实践、临床药学、药事管理四个科目均为100分,总分为400分。
2.每个科目的及格分数线为60分,总分的及格分数线为240分。
3.考试成绩按照百分制计算,保留一位小数。
七、考试证书
考试合格者,由省级药品监管部门颁发执业药师资格证书,并在全国执业药师注册系统中予以注册。
八、考试监督
考试监督由省级药品监管部门负责,考试过程中应当有专人监督,以保证考试的公平、公正、公开。
九、考试违纪处理
1.考试过程中有作弊行为的,一经查实,取消该科目成绩,并在全国执业药师注册系统中予以公开。
2.考试过程中有其他违纪行为的,一经查实,取消该科目成绩或者全部成绩,并在全国执业药师注册系统中予以公开。
十、考试费用
考试费用由考生自行承担。
十一、其他事项
本办法自颁布之日起实施,原《执业药师资格考试实施办法》(国家食品药品监督管理总局令第13号)同时废止。
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