医疗器械做临床时没有对照品应如何确定样本量和如何进行统计学计算？
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也就是如何确定临床例数？临床完后用什么统计方法统计？
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没有对照品时，样本量可根据历史数据、研究目的、功效指标确定。统计学计算可使用单样本t检验或非参数检验等方法。具体计算需结合实际情况咨询统计专业人士。
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