请教GMP认证时,原料药的,检查员到企业现场检查时,会看哪些文件资料,企业需要提前准备好哪些?
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请教GMP认证时,原料药的,检查员到企业现场检查时,会看哪些文件资料,企业需要提前准备好哪些?
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检查员会查看生产记录、质量控制记录、供应商审计报告等。企业需提前准备好药品生产许可证、营业执照、生产规程、批生产记录、质量标准等。
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