国外新药不能在国内申请一期临床试验吗?
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据说国外新药如没有在欧美日做过一期临床试验,将不会获准在中国进行一期临床试验。是这样吗?请教各位朋友,谢谢啦如是这样,能否告诉我相关法规的文号。非常感谢
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国外新药可以在国内申请一期临床试验,需按照国家药品监督管理局的规定提交相关资料,进行审批。
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