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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0318
帮考网校2024-03-18 09:59
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、以下药品需要进行生物制品批签发的有()【多选题】

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛迸的休外诊断试剂

D.抗生素

正确答案:A、B、C

答案解析:考查指定检验。生物制品批签发指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。

2、该疫苗说明书以下各项书写内容正确的是()【单选题】

A.“上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml,儿童和成人剂量相同”应该写到【用法用量】中

B.“对青霉索和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用”应该写到【注意事项】中

C.“启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗, 用75%乙醇消毒皮肤,待干后再注射”应该写到【注意事项】中

D.“麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运,0℃以下更有利于保持疫苗的效力”应该写到【注意事项】中

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一,选项A应该写到【免疫程序和剂量】中,这项内容对应的是非预防用生物制品的【用法用量】。其二,选项B应该写到【禁忌】中。其三,选项D应该写到【贮藏】中。

3、以下属于我国基本药物制度政策手段和目标的是()【多选题】

A.以提高基本药物可及性为手段,达到保证群众基本用药需求的目的

B.以维护群众的基本医疗卫生权益为手段,达到促进社会公平正义的目的

C.以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段,体现基本医疗卫生的公益性

D.以规范药品生产流通使用行为为手段,促进药品降价,减轻群众负担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查基本药物制度目标。注意基本药物的遴选原则,是价格合理,而不是价格降低,所以选项D错误。故正确答案为ABC。

4、药品的每个最小销售单的包装应()【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:D

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

5、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆, 有专人押运,中途不应停车过夜的运输形式是()【单选题】

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。

6、以下关于上述信息中乙药店的经营行为的说法, 错误的是()【单选题】

A.乙药店的经营范围包含处方药

B.乙药店采购抗躁狂药时需要审核丙药品生产企业该药品的生产批准证明文件

C.乙药店及时处理顾客对抗躁狂药质量的投诉

D.乙药店执业药师或药学技术人员不在岗时,继续销售抗躁狂药

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品零售质量管理的采购和售后管理、零售药店必须凭处方销售的药品、处方药和非处方药流通零售药店管理。其一,抗躁狂药属于零售药店必须凭处方销售的药品,所以乙药店经营范围有处方药,选项A说法正确。其二,乙药店和甲批发企业一直有业务关系,采购抗躁狂药时,不构成首营企业,只属于首营品种,选项B说法正确。其三,选 项C属于投诉管理,说法正确。其四,执业药师或药学技术人员不在岗时,处方药和甲类非处方药暂停销售,抗躁狂药属于处方药,应该停止销售,选项D说法错误。故答案为D。

7、设定和实施行政许可的原则不包括()【单选题】

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:B

答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。

8、消费者不需要医生及药师指导,可以自我购买和使用的药品是()【单选题】

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药管理、处方药警示语管理。注意处方药必须凭医师处方销售和使用,甲类非处方药一般需要执业药师指导合理用药,乙类非处方药消费者完全可以自主选择购买。

9、对于解热镇痛药“泰诺林”而言,“对乙酰氨基酚”是它的()【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

10、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号),以下关于处方审核的说法,正确的是()【多选题】

A.药师是处方审核工作的第一责任人

B.药师应当对处方各项内容进行逐一审核

C.医疗机构可以通过相关信息系统替代药师开展处方审核

D.对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分,应当由药师进行人工审核

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方审核。信息系统只能辅助药师审方,选项C说法错误。故答案为ABD。

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