2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.公平交易权

D.获得赔偿权

正确答案:C

答案解析:考查消费者的权利。

2、有关消费者自主选择药品的说法，正确的有（）【多选题】

A.自主在药品零售企业选购处方药

B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药

C.自主在药品零售企业选购非处方药

D.自主在药品批发企业选购非处方药

正确答案:B、C

答案解析:考查处方药和非处方药的管理。其一，处方药要凭处方购买，而对于非处方药消费者有权自主选择购买，所以A排除。其二，非处方药包括甲类和乙类，可以确定B和C肯定是答案。现在的难点在于消费者是否可以在批发企业选购非处方药？根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第8条“批发企业不能直接向患者销售处方药”，仍然未确定批发企业是否可以向患者销售非处方药。回到药品批发企业和药品零售企业的功能定位，药品批发企业是将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，而药品零售企业则是将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业，可以判定D不正确。可见，理解医药行业各种机构的功能是解答问题的关徤。另外，也要注意虽然《消费者权益保护法》规定消费者有自主选择权，但是在医疗领域对于处方药并没有完全的自主权，这并没有违背法律精神。因为《药品管理法》是特别规定，《消费者权益保护法》是一般规定，根据“特别规定优于一般规定”的原则，适用《药品管理法》的规定。 

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给（）【多选题】

A.定点生产企业

B.具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

C.医疗机构

D.从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。

4、医疗机构不得釆用的供药方式有（）【多选题】

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.由主治医师在住院环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

C.由主任医师在门诊环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

D.直接提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药管理、抗菌药物处方权授予和应用、医疗机构制剂的使用。首先要明确医疗机构内处方药和非处方药均需诊疗，并凭处方使用，因此A为答案。其次，特殊使用级抗菌药物处方权由高级专业技术职称人员开具，不得在门诊环节使用，因此B和C为答案。最后，医疗机构制剂机构间调剂使用必须经过批准，选项D为答案。

5、吊销许可证属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

6、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某中药材生产企业伪造中药材商品名称，属于（）【单选题】

A.混淆行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.诋毁商誉行为

正确答案:A

答案解析:考查不正当竞争行为。擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装量等相同或者近似的标识，属于混淆行为。故答案为A。 

7、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、 提出风险管理建议的是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。 

8、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）【单选题】

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。

9、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种，应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为C。

10、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

正确答案:B

答案解析:考查消费者权益保护。可以根据案例情景与消费者权益的界定对比，关键词是重要识别标识。